特医上市在即|公司三款特医产品通过注册现场核查

发布时间：2024-04-29浏览次数：

特医上市在即|公司三款特医产品通过注册现场核查

2024年年初，国家市场监督管理总局食品审评中心接连委派特医食品注册核查专家组对我司申报的三款特医新产品进行注册现场核查。这三款特医新产品分别为海乐泰®特殊医学用途全营养配方食品、海维甘^®特殊医学用途全营养配方食品、素佳利^®特殊医学用途蛋白质组件配方食品。

核查期间，专家组对特医素佳利、特医海乐泰和特医海维甘的配方、生产布局、生产工艺、设备设施、产品及原辅材料的质量控制、特医食品相关人员等进行逐一核实，全程跟踪三个特医食品的动态生产过程并分别现场取样送权威检测机构进行检测。研发、生产、质量、技术中心等特医食品相关部门人员与专家组就核查问题进行讨论提供专业回答和解答，得到专家组的高度评价和认可，专家组对公司特医食品的研发和生产技术水平表示肯定。

素佳利^®、海乐泰^®和海维甘^®顺利通过了注册现场核查，并已收到全部品种检验合格的信息，预计很快取得产品注册证书。这三款产品的成功注册，将进一步丰富以乳剂技术为核心的特医产品群，助力打造公司系列“新、特、优”产品竞争优势，进一步实现药品+特医食品协同发展的品牌引领者的公司愿景，为构建健康中国贡献企业力量。